質(zhì)控樣(也稱為標(biāo)準(zhǔn)參考物)是一種用于質(zhì)量控制的物質(zhì)或材料,具有高穩(wěn)定度的物理、化學(xué)和計(jì)量學(xué)特性,并經(jīng)正式批準(zhǔn)可作為標(biāo)準(zhǔn)使用。它們主要用于校準(zhǔn)測(cè)量器具、評(píng)價(jià)分析方法或給材料賦值,以評(píng)價(jià)測(cè)量方法和測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度。質(zhì)控樣在藥物分析學(xué)中常用于藥物分析方法驗(yàn)證,通過將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要區(qū)別:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般用于定標(biāo)即標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制,而質(zhì)控樣則專門用于質(zhì)量控制目的,不能用于校準(zhǔn)。質(zhì)控樣的選擇和使用對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程的質(zhì)量至關(guān)重要,它們?cè)跈z測(cè)活動(dòng)中起著很大的作用,監(jiān)視著整個(gè)檢測(cè)過程的質(zhì)量,也為找尋和分析質(zhì)量問題提供線索和依據(jù)。
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