材料來源:英國。對散裝材料進(jìn)行過濾,最終形成孔徑為0.22µm的Millipore膜,并在室溫下以0.5ml體積分布到4000個(gè)安瓿中,編碼78/628。在灌裝過程中每隔一段時(shí)間抽取的65支衡重安瓿的液體含量平均重量為0.50326克±0.42%(范圍為0.50076-0.50498克)。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥,并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥(2)。平均干重為2.52mg+/-5.15%(范圍2.39-2.65mg;n=6),通過卡爾-費(fèi)休庫侖滴定法測得的水分含量為2.1111%(范圍2.0159-2.1667;n=3)。
該試劑由NIBSC從2mg蜂毒(從Sigma獲得)溶解在2升含有0.5%w/v乳糖的0.02M碳酸氫銨緩沖溶液中制備。緩沖溶液在計(jì)劃灌裝日期前一天制備,并在添加蜂毒前保持在4°C。
儲存運(yùn)輸:未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度下儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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