建立
標準品的管理制度,有利于檢測數(shù)據(jù)準確無誤,適用于檢驗室的規(guī)范管理。
1、管理員收到標準品后,應(yīng)先填寫《標準品使用登記臺賬》,臺賬包括:名稱、批號、數(shù)量、購進日期、貯存條件、貨柜號、使用時間、使用人、復(fù)核人、用途等內(nèi)容。
2、標準品應(yīng)按照其說明書上的存放條件進行貯存,需干燥保存的放入干燥器中,陰涼保存的應(yīng)保存在陰涼處,冷處保存的放入冰箱冷藏室并保持溫度在2~8℃,-20℃以下保存的對準品應(yīng)存放在冰箱冷凍室。
3、標準滴定液,應(yīng)由藥檢負責人配制、標定,定期3個月后復(fù)標,并填寫《滴定液配制臺帳》、《滴定液標定、復(fù)標記錄》,記錄應(yīng)是原始數(shù)據(jù)。
4、若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時處理,滴定液的使用應(yīng)由專人發(fā)放,領(lǐng)用人應(yīng)填寫《滴定液使用臺帳》,并注明用途。
5、配制不需標定的標準液可采用分析純物質(zhì)進行配制,配制好后應(yīng)填寫《標準溶液配制臺帳》其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水。
6、滴定液配制、標定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標定,第二人復(fù)標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。標定和復(fù)標二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復(fù)標誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
7、復(fù)標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復(fù)標人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標,其使用期限一般為3個月,超過期限不得使用。
8、建議在標準品中加入一定量的防腐劑,可減少對細菌污染的影響。密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加穩(wěn)定性。